घरगुती शस्त्रक्रिया सूक्ष्मदर्शकाच्या व्यावहारिक वापराचे व्यापक मूल्यांकन
संबंधित मूल्यांकन युनिट्स: १. सिचुआन प्रांतीय पीपल्स हॉस्पिटल, सिचुआन अकादमी ऑफ मेडिकल सायन्सेस; २. सिचुआन फूड अँड ड्रग इन्स्पेक्शन अँड टेस्टिंग इन्स्टिट्यूट; ३. चेंगडू युनिव्हर्सिटी ऑफ ट्रॅडिशनल चायनीज मेडिसिनच्या दुसऱ्या संलग्न रुग्णालयाचा युरोलॉजी विभाग; ४. सिक्सी हॉस्पिटल ऑफ ट्रॅडिशनल चायनीज मेडिसिन, हँड अँड फूट सर्जरी विभाग
उद्देश
बाजारपेठेनंतर देशांतर्गत कॉर्डर ब्रँड ASOM-4 सर्जिकल मायक्रोस्कोपचे पुनर्मूल्यांकन करण्यात आले. पद्धती: GB 9706.1-2007 आणि GB 11239.1-2005 च्या आवश्यकतांनुसार, कॉर्डर सर्जिकल मायक्रोस्कोपची तुलना समान परदेशी उत्पादनांशी करण्यात आली. उत्पादन प्रवेश मूल्यांकनाव्यतिरिक्त, मूल्यांकन विश्वासार्हता, कार्यक्षमता, अर्थव्यवस्था आणि विक्रीनंतरच्या सेवेवर केंद्रित होते. परिणाम: कॉर्डर ऑपरेटिंग मायक्रोस्कोप संबंधित उद्योग मानकांच्या आवश्यकता पूर्ण करू शकतो आणि त्याची विश्वसनीयता, कार्यक्षमता आणि विक्रीनंतरची सेवा क्लिनिकल गरजा पूर्ण करू शकते, तर त्याची अर्थव्यवस्था चांगली आहे. निष्कर्ष: कॉर्डर ऑपरेटिंग मायक्रोस्कोप प्रभावी आहे आणि विविध सूक्ष्म शस्त्रक्रियांमध्ये उपलब्ध आहे आणि आयात केलेल्या उत्पादनांपेक्षा अधिक किफायतशीर आहे. घरगुती प्रगत वैद्यकीय उपकरण म्हणून त्याची शिफारस करणे योग्य आहे.
परिचय
ऑपरेटिंग मायक्रोस्कोप प्रामुख्याने नेत्ररोग, ऑर्थोपेडिक्स, मेंदू शस्त्रक्रिया, न्यूरोलॉजी आणि ऑटोलॅरिन्गोलॉजी सारख्या सूक्ष्म शस्त्रक्रियेसाठी वापरला जातो आणि सूक्ष्म शस्त्रक्रियेसाठी आवश्यक वैद्यकीय उपकरणे आहेत [1-6]. सध्या, परदेशातून आयात केलेल्या अशा उपकरणांची किंमत 500000 युआन पेक्षा जास्त आहे आणि त्यासाठी जास्त ऑपरेटिंग खर्च आणि देखभाल खर्च येतो. चीनमधील फक्त काही मोठी रुग्णालये अशी उपकरणे खरेदी करू शकतात, ज्यामुळे चीनमधील सूक्ष्म शस्त्रक्रियेच्या विकासावर परिणाम होतो. म्हणूनच, समान कार्यक्षमता आणि उच्च किमतीची कामगिरी असलेले घरगुती शस्त्रक्रिया सूक्ष्मदर्शक अस्तित्वात आले. सिचुआन प्रांतात नाविन्यपूर्ण वैद्यकीय उपकरण प्रात्यक्षिक उत्पादनांची पहिली तुकडी म्हणून, CORDER ब्रँडचा ASOM-4 ऑपरेटिंग मायक्रोस्कोप हा ऑर्थोपेडिक्स, थोरॅसिक शस्त्रक्रिया, हात शस्त्रक्रिया, प्लास्टिक सर्जरी आणि इतर सूक्ष्म शस्त्रक्रियांसाठी स्वतंत्रपणे विकसित केलेला ऑपरेटिंग मायक्रोस्कोप आहे [7]. तथापि, काही घरगुती वापरकर्ते नेहमीच घरगुती उत्पादनांबद्दल संशयी असतात, ज्यामुळे सूक्ष्म शस्त्रक्रियेची लोकप्रियता मर्यादित होते. हा अभ्यास CORDER ब्रँडच्या ASOM-4 सर्जिकल मायक्रोस्कोपचे बहु-केंद्र पोस्ट-मार्केटिंग पुनर्मूल्यांकन करण्याचा मानस करतो. तांत्रिक पॅरामीटर्स, ऑप्टिकल कामगिरी, सुरक्षितता आणि इतर उत्पादनांच्या उत्पादन प्रवेश मूल्यांकनाव्यतिरिक्त, ते त्याची विश्वासार्हता, कार्यक्षमता, अर्थव्यवस्था आणि विक्रीनंतरची सेवा यावर देखील लक्ष केंद्रित करेल.
१ ऑब्जेक्ट आणि पद्धत
१.१ संशोधनाचा विषय
प्रायोगिक गटाने CORDER ब्रँडचा ASOM-4 सर्जिकल मायक्रोस्कोप वापरला, जो देशांतर्गत चेंगडू कॉर्डर ऑप्टिक्स अँड इलेक्ट्रॉनिक्स कंपनीने पुरवला होता; नियंत्रण गटाने खरेदी केलेला परदेशी सर्जिकल मायक्रोस्कोप (OPMI VAR10700, कार्ल झीस) निवडला. जानेवारी २०१५ पूर्वी सर्व उपकरणे वितरित करण्यात आली आणि वापरात आणण्यात आली. मूल्यांकन कालावधी दरम्यान, आकृती १ मध्ये दाखवल्याप्रमाणे, प्रायोगिक गटातील उपकरणे आणि नियंत्रण गटाचा वापर आळीपाळीने करण्यात आला.
१.२ संशोधन केंद्र
सिचुआन प्रांतातील एक क्लास III क्लास A हॉस्पिटल (सिचुआन प्रांतीय पीपल्स हॉस्पिटल, सिचुआन अकादमी ऑफ मेडिकल सायन्सेस, दर आठवड्याला ≥ 10 मायक्रोसर्जरी) निवडा जे अनेक वर्षांपासून मायक्रोसर्जरी करत आहे आणि चीनमधील दोन क्लास II क्लास A हॉस्पिटल ज्यांनी अनेक वर्षांपासून मायक्रोसर्जरी केली आहे (चेंगडू युनिव्हर्सिटी ऑफ ट्रॅडिशनल चायनीज मेडिसिनचे दुसरे संलग्न रुग्णालय आणि सिक्सी हॉस्पिटल ऑफ ट्रॅडिशनल चायनीज मेडिसिन, दर आठवड्याला ≥ 5 मायक्रोसर्जरी). तांत्रिक निर्देशक सिचुआन मेडिकल डिव्हाइस टेस्टिंग सेंटरद्वारे निश्चित केले जातात.
१.३ संशोधन पद्धत
१.३.१ प्रवेश मूल्यांकन
सुरक्षिततेचे मूल्यांकन GB 9706.1-2007 वैद्यकीय विद्युत उपकरणे भाग 1: सुरक्षिततेसाठी सामान्य आवश्यकता [8] नुसार केले जाते आणि ऑपरेटिंग मायक्रोस्कोपच्या मुख्य ऑप्टिकल कामगिरी निर्देशकांची तुलना आणि मूल्यांकन GB 11239.1-2005 [9] च्या आवश्यकतांनुसार केले जाते.
१.३.२ विश्वासार्हता मूल्यांकन
जुलै २०१७ पर्यंत उपकरणे पोहोचवण्याच्या वेळेपासून ऑपरेटिंग टेबल्सची संख्या आणि उपकरणांच्या बिघाडांची संख्या नोंदवा आणि बिघाड दराची तुलना आणि मूल्यांकन करा. याव्यतिरिक्त, प्रायोगिक गट आणि नियंत्रण गटातील उपकरणांच्या प्रतिकूल घटनांच्या घटनांची नोंद करण्यासाठी अलिकडच्या तीन वर्षातील नॅशनल सेंटर फॉर क्लिनिकल अॅडव्हर्स रिअॅक्शन डिटेक्शनचा डेटा विचारण्यात आला.
१.३.३ ऑपरेशनल मूल्यांकन
उपकरण ऑपरेटर, म्हणजेच क्लिनिशियन, उत्पादनाच्या ऑपरेशनच्या सोयी, ऑपरेटरच्या आराम आणि सूचनांच्या मार्गदर्शनावर व्यक्तिनिष्ठ गुण देतो आणि एकूण समाधानावर गुण देतो. याव्यतिरिक्त, उपकरणांच्या कारणांमुळे अयशस्वी झालेल्या ऑपरेशन्सची संख्या स्वतंत्रपणे नोंदवली जाईल.
१.३.४ आर्थिक मूल्यांकन
मूल्यांकन कालावधी दरम्यान, उपकरणे खरेदी खर्च (होस्ट मशीन खर्च) आणि उपभोग्य वस्तूंचा खर्च यांची तुलना करा, प्रायोगिक गट आणि नियंत्रण गट यांच्यातील एकूण उपकरणे देखभाल खर्चाची नोंद करा आणि त्यांची तुलना करा.
१.३.५ विक्रीनंतरच्या सेवा मूल्यांकन
तीन वैद्यकीय संस्थांचे उपकरण व्यवस्थापन प्रमुख स्थापना, कर्मचारी प्रशिक्षण आणि देखभाल यावर व्यक्तिनिष्ठ गुण देतील.
१.४ परिमाणात्मक स्कोअरिंग पद्धत
वरील मूल्यांकन सामग्रीतील प्रत्येक आयटमला एकूण १०० गुणांसह परिमाणात्मक गुण दिले जातील. तपशील तक्ता १ मध्ये दर्शविले आहेत. तीन वैद्यकीय संस्थांच्या सरासरी गुणांनुसार, जर प्रायोगिक गटातील उत्पादनांच्या गुणांमध्ये आणि नियंत्रण गटातील उत्पादनांमध्ये फरक ≤ ५ गुण असेल, तर मूल्यांकन उत्पादने नियंत्रण उत्पादनांच्या समतुल्य मानली जातात आणि प्रायोगिक गटातील उत्पादने (CORDER सर्जिकल मायक्रोस्कोप) नियंत्रण गटातील उत्पादनांची जागा घेऊ शकतात (आयातित सर्जिकल मायक्रोस्कोप).
२ निकाल
या अभ्यासात एकूण २६१३ शस्त्रक्रियांचा समावेश होता, ज्यामध्ये १३०२ घरगुती उपकरणे आणि १३११ आयात केलेली उपकरणे होती. दहा ऑर्थोपेडिक असोसिएट वरिष्ठ आणि त्यावरील डॉक्टर, १३ युरोलॉजिकल पुरुष असोसिएट वरिष्ठ आणि त्यावरील डॉक्टर, ७ न्यूरोसर्जिकल असोसिएट वरिष्ठ आणि त्यावरील डॉक्टर आणि एकूण ३० असोसिएट वरिष्ठ आणि त्यावरील डॉक्टरांनी मूल्यांकनात भाग घेतला. तीन रुग्णालयांचे गुण मोजले जातात आणि विशिष्ट गुण तक्ता २ मध्ये दाखवले आहेत. कॉर्डर ब्रँडच्या ASOM-४ ऑपरेटिंग मायक्रोस्कोपचा एकूण निर्देशांक गुण आयातित ऑपरेटिंग मायक्रोस्कोपपेक्षा १.८ गुण कमी आहे. प्रायोगिक गटातील उपकरणे आणि नियंत्रण गटातील उपकरणे यांच्यातील व्यापक गुण तुलनासाठी आकृती २ पहा.
३ चर्चा करा
CORDER ब्रँडच्या ASOM-4 सर्जिकल मायक्रोस्कोपचा एकूण निर्देशांक स्कोअर कंट्रोलच्या आयात केलेल्या सर्जिकल मायक्रोस्कोपपेक्षा 1.8 गुणांनी कमी आहे आणि कंट्रोल उत्पादन आणि ASOM-4 च्या स्कोअरमधील फरक ≤ 5 गुण आहे. म्हणूनच, या अभ्यासाचे निकाल असे सूचित करतात की CORDER ब्रँडचा ASOM-4 सर्जिकल मायक्रोस्कोप परदेशी देशांच्या आयात केलेल्या उत्पादनांची जागा घेऊ शकतो आणि प्रगत देशांतर्गत उपकरण म्हणून त्याचा प्रचार करण्यासारखा आहे.
रडार चार्ट देशांतर्गत उपकरणे आणि आयात केलेल्या उपकरणांमधील फरक स्पष्टपणे दर्शवितो (आकृती २). तांत्रिक निर्देशक, स्थिरता आणि विक्रीनंतरच्या समर्थनाच्या बाबतीत, हे दोन्ही समतुल्य आहेत; व्यापक अनुप्रयोगाच्या बाबतीत, आयात केलेली उपकरणे थोडीशी श्रेष्ठ आहेत, जे दर्शविते की देशांतर्गत उपकरणांमध्ये अजूनही सतत सुधारणा करण्याची जागा आहे; आर्थिक निर्देशकांच्या बाबतीत, CORDER ब्रँड ASOM-4 देशांतर्गत उपकरणांचे स्पष्ट फायदे आहेत.
प्रवेश मूल्यांकनात, घरगुती आणि आयात केलेल्या सर्जिकल मायक्रोस्कोपचे प्रमुख कार्यप्रदर्शन निर्देशक GB11239.1-2005 मानकांच्या आवश्यकता पूर्ण करतात. दोन्ही मशीनचे प्रमुख सुरक्षा निर्देशक GB 9706.1-2007 च्या आवश्यकता पूर्ण करतात. म्हणून, दोन्ही राष्ट्रीय मानकांच्या आवश्यकता पूर्ण करतात आणि सुरक्षिततेमध्ये कोणताही स्पष्ट फरक नाही; कामगिरीच्या बाबतीत, आयात केलेल्या उत्पादनांमध्ये घरगुती वैद्यकीय उपकरणांपेक्षा प्रकाश वैशिष्ट्यांच्या बाबतीत काही फायदे आहेत, तर इतर ऑप्टिकल इमेजिंग कामगिरीमध्ये कोणताही स्पष्ट फरक नाही; विश्वासार्हतेच्या बाबतीत, मूल्यांकन कालावधीत, या प्रकारच्या उपकरणांचा अपयश दर 20% पेक्षा कमी होता आणि बहुतेक अपयश बल्ब बदलण्याची आवश्यकता असल्यामुळे झाले होते आणि काही काउंटरवेटच्या अयोग्य समायोजनामुळे झाले होते. कोणतीही गंभीर बिघाड किंवा उपकरणे बंद पडली नाहीत.
कॉर्डर ब्रँड ASOM-4 सर्जिकल मायक्रोस्कोप होस्टची किंमत नियंत्रण गटाच्या (आयात केलेल्या) उपकरणांच्या फक्त 1/10 आहे. त्याच वेळी, हँडलचे संरक्षण करण्याची आवश्यकता नसल्यामुळे, त्याला कमी उपभोग्य वस्तूंची आवश्यकता असते आणि शस्त्रक्रियेच्या निर्जंतुकीकरण तत्त्वासाठी अधिक अनुकूल असते. याव्यतिरिक्त, या प्रकारच्या ऑपरेटिंग मायक्रोस्कोपमध्ये घरगुती एलईडी दिवा वापरला जातो, जो नियंत्रण गटापेक्षा स्वस्त देखील आहे आणि एकूण देखभाल खर्च कमी आहे. म्हणूनच, कॉर्डर ब्रँड ASOM-4 सर्जिकल मायक्रोस्कोपमध्ये स्पष्ट अर्थव्यवस्था आहे. विक्रीनंतरच्या समर्थनाच्या बाबतीत, प्रायोगिक गट आणि नियंत्रण गटातील उपकरणे खूप समाधानकारक आहेत. अर्थात, आयात केलेल्या उपकरणांचा बाजारातील वाटा जास्त असल्याने, देखभाल प्रतिसादाची गती जलद आहे. माझा विश्वास आहे की घरगुती उपकरणांच्या हळूहळू लोकप्रियतेसह, दोघांमधील अंतर हळूहळू कमी होईल.
सिचुआन प्रांतातील नाविन्यपूर्ण वैद्यकीय उपकरण प्रात्यक्षिक उत्पादनांची पहिली तुकडी म्हणून, चेंगडू कॉर्डर ऑप्टिक्स अँड इलेक्ट्रॉनिक्स कंपनीने उत्पादित केलेला कॉर्डर ब्रँड ASOM-4 सर्जिकल मायक्रोस्कोप आंतरराष्ट्रीय प्रगत आणि देशांतर्गत आघाडीवर आहे. चीनमधील अनेक रुग्णालयांमध्ये ते स्थापित आणि वापरले गेले आहे आणि आग्नेय आशिया, मध्य पूर्व, आफ्रिका आणि इतर प्रदेशांमध्ये निर्यात केले गेले आहे, जे वापरकर्त्यांद्वारे पसंत केले जाते. कॉर्डर ब्रँड ASOM-4 सर्जिकल मायक्रोस्कोपमध्ये उच्च-रिझोल्यूशन, हाय-डेफिनिशन ऑप्टिकल सिस्टम, मजबूत स्टिरिओस्कोपिक सेन्स, मोठ्या खोलीची फील्ड, कोल्ड लाइट सोर्स ड्युअल ऑप्टिकल फायबर कोएक्सियल लाइटिंग, चांगले फील्ड ब्राइटनेस, फूट कंट्रोल ऑटोमॅटिक मायक्रो-फोकस, इलेक्ट्रिक कंटिन्युअस झूम आहे आणि त्यात व्हिज्युअल, टेलिव्हिजन आणि व्हिडिओ फोटोग्राफी फंक्शन्स, मल्टी-फंक्शन रॅक, संपूर्ण फंक्शन्स आहेत, विशेषतः मायक्रोसर्जरी आणि अध्यापन प्रात्यक्षिकांसाठी योग्य.
शेवटी, या अभ्यासात वापरलेला CORDER ब्रँड ASOM-4 सर्जिकल मायक्रोस्कोप संबंधित उद्योग मानके पूर्ण करू शकतो, क्लिनिकल गरजा पूर्ण करू शकतो, प्रभावी आणि उपलब्ध असू शकतो आणि नियंत्रण उपकरणांपेक्षा अधिक किफायतशीर आहे. हे एक घरगुती प्रगत वैद्यकीय उपकरण आहे जे शिफारस करण्यायोग्य आहे.
[संदर्भ]
[1] गु लिकियांग, झू किंगटांग, वांग हुआकियाओ. मायक्रोसर्जरीमध्ये व्हॅस्क्युलर अॅनास्टोमोसिसच्या नवीन तंत्रांवरील परिसंवादाबद्दल तज्ञांची मते [J]. चायनीज जर्नल ऑफ मायक्रोसर्जरी, 2014,37 (2): 105.
[2] झांग चांगकिंग. शांघाय ऑर्थोपेडिक्सच्या विकासाचा इतिहास आणि शक्यता [J]. शांघाय मेडिकल जर्नल, २०१७, (६): ३३३-३३६.
[3] झू जून, वांग झोंग, जिन युफेई, इत्यादी. मायक्रोस्कोप-सहाय्यित पोस्टरियर फिक्सेशन आणि स्क्रू आणि रॉड्ससह अटलांटोअक्षीय जोडाचे फ्यूजन - सुधारित गोएल ऑपरेशनचे क्लिनिकल अनुप्रयोग [जे]. चायनीज जर्नल ऑफ अॅनाटॉमी अँड क्लिनिकल सायन्सेस, 2018,23 (3): 184-189.
[४] ली फुबाओ. मणक्याशी संबंधित शस्त्रक्रियेमध्ये सूक्ष्म-आक्रमक तंत्रज्ञानाचे फायदे [जे]. चायनीज जर्नल ऑफ मायक्रोसर्जरी, २००७,३० (६): ४०१.
[5] तियान वेई, हान जिओ, हे दा, इत्यादी. सर्जिकल मायक्रोस्कोप आणि मॅग्निफायिंग ग्लास असिस्टेड लंबर डिसेक्टॉमीच्या क्लिनिकल इफेक्ट्सची तुलना [J]. चायनीज जर्नल ऑफ ऑर्थोपेडिक्स, 2011,31 (10): 1132-1137.
[6] झेंग झेंग. रिफ्रॅक्टरी रूट कॅनाल ट्रीटमेंटवर डेंटल सर्जिकल मायक्रोस्कोपचा क्लिनिकल अॅप्लिकेशन इफेक्ट [J]. चायनीज मेडिकल गाइड, २०१८ (३): १०१-१०२.
पोस्ट वेळ: जानेवारी-३०-२०२३
