पृष्ठ - 1

बातम्या

घरगुती सर्जिकल मायक्रोस्कोपच्या व्यावहारिक अनुप्रयोगाचे विस्तृत मूल्यांकन

संबंधित मूल्यांकन युनिट्स: १. सिचुआन प्रांतीय पीपल्स हॉस्पिटल, सिचुआन Academy कॅडमी ऑफ मेडिकल सायन्स; 2. सिचुआन अन्न आणि औषध तपासणी आणि चाचणी संस्था; 3. पारंपारिक चीनी मेडिसिनच्या चेंगडू विद्यापीठाच्या दुसर्‍या संबद्ध रुग्णालयाचे यूरोलॉजी विभाग; 4. पारंपारिक चीनी औषधाचे सिक्सी हॉस्पिटल, हात व पाय शस्त्रक्रिया विभाग

हेतू

बाजारपेठानंतर घरगुती कॉर्डर ब्रँड एएसओएम -4 सर्जिकल मायक्रोस्कोपचे पुनर्मूल्यांकन केले गेले. मेथोड्स: जीबी 9706.1-2007 आणि जीबी 11239.1-2005 च्या आवश्यकतेनुसार कॉरडर सर्जिकल मायक्रोस्कोपची तुलना समान परदेशी उत्पादनांशी केली गेली. उत्पादनाच्या प्रवेशाच्या मूल्यांकनाव्यतिरिक्त, मूल्यांकन विश्वसनीयता, ऑपरेशन, अर्थव्यवस्था आणि विक्री-नंतरच्या सेवेवर केंद्रित आहे. रिझल्ट्स: कॉर्डर ऑपरेटिंग मायक्रोस्कोप संबंधित उद्योग मानकांची आवश्यकता पूर्ण करू शकते आणि त्याची विश्वासार्हता, ऑपरेटीबिलिटी आणि विक्री नंतरची सेवा क्लिनिकल गरजा पूर्ण करू शकते, तर त्याची अर्थव्यवस्था चांगली आहे. कॉन्क्ल्यूशन अधिक प्रभावी आहे. घरगुती प्रगत वैद्यकीय डिव्हाइस म्हणून शिफारस करणे योग्य आहे.

परिचय

ऑपरेटिंग मायक्रोस्कोप प्रामुख्याने नेत्ररोगशास्त्र, ऑर्थोपेडिक्स, ब्रेन सर्जरी, न्यूरोलॉजी आणि ऑटोलॅरिन्गोलॉजी यासारख्या मायक्रोसर्जरीसाठी वापरली जाते आणि मायक्रोसर्जरी [1-6] साठी आवश्यक वैद्यकीय उपकरणे आहेत. सध्या, परदेशातून आयात केलेल्या अशा उपकरणांची किंमत 500000 हून अधिक युआन आहे आणि तेथे उच्च ऑपरेटिंग खर्च आणि देखभाल खर्च आहेत. चीनमधील केवळ काही मोठी रुग्णालये अशी उपकरणे खरेदी करण्यास सक्षम आहेत, ज्याचा परिणाम चीनमधील मायक्रोसर्जरीच्या विकासावर होतो. म्हणूनच, समान कामगिरी आणि उच्च किंमतीची कार्यक्षमता असलेले घरगुती शस्त्रक्रिया मायक्रोस्कोप अस्तित्त्वात आले. सिचुआन प्रांतातील नाविन्यपूर्ण वैद्यकीय डिव्हाइस प्रात्यक्षिक उत्पादनांची पहिली तुकडी म्हणून, एएसओएम -4 ऑपरेटिंग मायक्रोस्कोप कॉर्ड ब्रँडचा ऑर्थोपेडिक्स, थोरॅसिक शस्त्रक्रिया, हाताची शस्त्रक्रिया, प्लास्टिक सर्जरी आणि इतर मायक्रोसर्जिकल ऑपरेशन्ससाठी स्वतंत्रपणे विकसित ऑपरेटिंग मायक्रोस्कोप आहे []]. तथापि, काही घरगुती वापरकर्ते नेहमीच घरगुती उत्पादनांबद्दल संशयी असतात, जे मायक्रोसर्जरीची लोकप्रियता मर्यादित करतात. या अभ्यासाचा हेतू एएसओएम -4 सर्जिकल मायक्रोस्कोपचे कॉर्डर ब्रँडच्या मल्टी-सेंटर पोस्ट-मार्केटिंगचे पुनर्मूल्यांकन करण्याचा विचार आहे. तांत्रिक पॅरामीटर्स, ऑप्टिकल परफॉरमन्स, सेफ्टी आणि इतर उत्पादनांचे उत्पादन प्रवेश मूल्यांकन व्यतिरिक्त, ते त्याच्या विश्वासार्हता, कार्यक्षमता, अर्थव्यवस्था आणि विक्री-नंतरच्या सेवेवर देखील लक्ष केंद्रित करेल.

1 ऑब्जेक्ट आणि पद्धत

1.1 संशोधन ऑब्जेक्ट

प्रायोगिक गटाने एएसओएम -4 सर्जिकल मायक्रोस्कोपचा वापर केला, जो घरगुती चेंगदू कॉर्डर ऑप्टिक्स आणि इलेक्ट्रॉनिक्स को. द्वारा प्रदान केला गेला; कंट्रोल ग्रुपने खरेदी केलेल्या परदेशी सर्जिकल मायक्रोस्कोप (ओपीएमआय var10700, कार्ल झीस) निवडले. सर्व उपकरणे वितरित केली गेली आणि जानेवारी २०१ before पूर्वी वापरात आणली गेली. मूल्यांकन कालावधी दरम्यान, आकृती 1 मध्ये दर्शविल्याप्रमाणे, प्रयोगात्मक गट आणि नियंत्रण गटातील उपकरणे वैकल्पिकरित्या वापरली गेली.

न्यूज -3-1

1.2 संशोधन केंद्र

सिचुआन प्रांतातील अनेक वर्षे मायक्रोसर्जरी आणि दोन वर्ग II वर्ग ए. पारंपारिक रुग्णालयात अनेक वर्षे पारंपारिक, चीनमधील रुग्णालयात एक वर्ग तिसरा वर्ग ए हॉस्पिटल (सिचुआन प्रांतीय पीपल्स हॉस्पिटल, सिचुआन Academy कॅडमी ऑफ मेडिकल सायन्सेस, ≥ 10 मायक्रोसर्जरीज) निवडा. दर आठवड्याला मायक्रोसर्जरी). तांत्रिक निर्देशक सिचुआन मेडिकल डिव्हाइस चाचणी केंद्राद्वारे निर्धारित केले जातात.

1.3 संशोधन पद्धत

1.3.1 प्रवेश मूल्यांकन
जीबी 9706.1-2007 नुसार सुरक्षिततेचे मूल्यांकन केले जाते. वैद्यकीय विद्युत उपकरणे भाग 1: सुरक्षिततेसाठी सामान्य आवश्यकता []], आणि ऑपरेटिंग मायक्रोस्कोपच्या मुख्य ऑप्टिकल परफॉरमन्स इंडिकेटरची तुलना जीबी ११२9 .1.१-२००5 []] च्या आवश्यकतानुसार केली जाते.

1.3.2 विश्वसनीयता मूल्यांकन
ऑपरेटिंग टेबल्सची संख्या आणि उपकरणांच्या वितरणाच्या वेळेपासून जुलै २०१ to ते उपकरणांच्या अपयशाची संख्या नोंदवा आणि अपयशाच्या दराची तुलना आणि मूल्यांकन करा. याव्यतिरिक्त, अलीकडील तीन वर्षांत नॅशनल सेंटर फॉर क्लिनिकल प्रतिकूल प्रतिक्रिया शोधण्याच्या आकडेवारीची चौकशी केली गेली की प्रयोगात्मक गट आणि नियंत्रण गटातील उपकरणांच्या प्रतिकूल घटनांची नोंद नोंदविली गेली.

1.3.3 ऑपरेशनल मूल्यांकन
उपकरणे ऑपरेटर, म्हणजेच क्लिनिशियन, उत्पादनाच्या ऑपरेशनच्या सुलभतेवर, ऑपरेटरचा आराम आणि सूचनांचे मार्गदर्शन यावर व्यक्तिनिष्ठ गुण देते आणि एकूण समाधानावर स्कोअर देते. याव्यतिरिक्त, उपकरणांच्या कारणास्तव अयशस्वी ऑपरेशन्सची संख्या स्वतंत्रपणे नोंदविली जाईल.

1.3.4 आर्थिक मूल्यांकन
उपकरणांच्या खरेदी किंमतीची (होस्ट मशीन किंमत) आणि उपभोग्य वस्तूंची तुलना करा, मूल्यांकन कालावधी दरम्यान प्रायोगिक गट आणि नियंत्रण गट यांच्यातील एकूण उपकरणे देखभाल खर्चाची तुलना करा आणि तुलना करा.

1.3.5 विक्रीनंतरची सेवा मूल्यांकन
तीन वैद्यकीय संस्थांचे उपकरणे व्यवस्थापन मुख्याध्यापक स्थापना, कर्मचार्‍यांचे प्रशिक्षण आणि देखभाल यावर व्यक्तिनिष्ठ स्कोअर देतील.

1.4 परिमाणात्मक स्कोअरिंग पद्धत
वरील मूल्यांकन सामग्रीची प्रत्येक आयटम एकूण 100 गुणांसह परिमाणवाचक स्कोअर केली जाईल. तपशील तक्ता १ मध्ये दर्शविला गेला आहे. तीन वैद्यकीय संस्थांच्या सरासरी स्कोअरनुसार, जर प्रयोगात्मक गटातील उत्पादनांच्या स्कोअर आणि कंट्रोल ग्रुपमधील उत्पादनांमधील फरक ≤ points गुण असेल तर मूल्यांकन उत्पादने नियंत्रण उत्पादनांच्या समतुल्य असल्याचे मानले जाते आणि प्रायोगिक गटातील उत्पादने (कॉर्पोरल सर्जिकल मायक्रोस्कोप) नियंत्रित करू शकतात (नियंत्रण सूक्ष्मदर्शक)

न्यूज -3-2

2 निकाल

या अभ्यासामध्ये एकूण 2613 ऑपरेशन्सचा समावेश होता, ज्यात 1302 घरगुती उपकरणे आणि 1311 आयातित उपकरणांचा समावेश आहे. दहा ऑर्थोपेडिक असोसिएट वरिष्ठ आणि त्यापेक्षा जास्त डॉक्टर, 13 यूरोलॉजिकल पुरुष सहयोगी ज्येष्ठ आणि त्यापेक्षा जास्त डॉक्टर, 7 न्यूरोसर्जिकल असोसिएट ज्येष्ठ आणि त्यापेक्षा जास्त डॉक्टर आणि एकूण 30 सहकारी वरिष्ठ आणि त्यापेक्षा जास्त डॉक्टरांनी मूल्यांकनात भाग घेतला. तीन रुग्णालयांची स्कोअर मोजली गेली आहेत आणि विशिष्ट स्कोअर तक्ता 2 मध्ये दर्शविले आहेत. एएसओएम -4 ऑपरेटिंग मायक्रोस्कोपची एकूण अनुक्रमणिका आयातित ऑपरेटिंग मायक्रोस्कोपच्या तुलनेत 1.8 गुण कमी आहे. प्रायोगिक गटातील उपकरणे आणि नियंत्रण गटातील उपकरणे यांच्यातील सर्वसमावेशक स्कोअर तुलनेत आकृती 2 पहा.

न्यूज -3-3
न्यूज -3-4

3 चर्चा

एएसओएम -4 सर्जिकल मायक्रोस्कोपची एकूण निर्देशांक स्कोअर नियंत्रणाच्या आयात केलेल्या सर्जिकल मायक्रोस्कोपपेक्षा 1.8 गुण कमी आहे आणि नियंत्रण उत्पादनाच्या स्कोअर आणि एएसओएम -4 मधील फरक ≤ 5 गुण आहे. म्हणूनच, या अभ्यासाच्या निकालांवरून असे सूचित होते की एएसओएम -4 सर्जिकल मायक्रोस्कोप कॉर्डर ब्रँडच्या परदेशी देशांच्या आयात केलेल्या उत्पादनांची जागा घेऊ शकते आणि प्रगत देशांतर्गत उपकरणे म्हणून प्रोत्साहन देणे योग्य आहे.

रडार चार्ट घरगुती उपकरणे आणि आयातित उपकरणांमधील फरक स्पष्टपणे दर्शवितो (आकृती 2). तांत्रिक निर्देशक, स्थिरता आणि विक्रीनंतरच्या समर्थनाच्या बाबतीत, दोघे समतुल्य आहेत; सर्वसमावेशक अनुप्रयोगाच्या बाबतीत, आयात केलेली उपकरणे किंचित श्रेष्ठ आहेत, हे दर्शविते की घरगुती उपकरणांमध्ये अजूनही सतत सुधारण्यासाठी जागा आहे; आर्थिक निर्देशकांच्या बाबतीत, कॉर्डर ब्रँड एएसओएम -4 घरगुती उपकरणांचे स्पष्ट फायदे आहेत.

प्रवेश मूल्यांकनात, घरगुती आणि आयात केलेल्या सर्जिकल मायक्रोस्कोपचे मुख्य कार्यप्रदर्शन निर्देशक जीबी 11239.1-2005 मानकांच्या आवश्यकता पूर्ण करतात. दोन्ही मशीनचे मुख्य सुरक्षा निर्देशक जीबी 9706.1-2007 च्या आवश्यकता पूर्ण करतात. म्हणूनच, दोघेही राष्ट्रीय मानकांच्या आवश्यकता पूर्ण करतात आणि सुरक्षिततेत कोणताही स्पष्ट फरक नाही; कामगिरीच्या बाबतीत, आयात केलेल्या उत्पादनांचे प्रकाश प्रकाश वैशिष्ट्यांच्या दृष्टीने घरगुती वैद्यकीय उपकरणांपेक्षा काही फायदे आहेत, तर इतर ऑप्टिकल इमेजिंग कामगिरीमध्ये कोणताही स्पष्ट फरक नाही; विश्वसनीयतेच्या बाबतीत, मूल्यांकन कालावधीत, या प्रकारच्या उपकरणांचा अपयश दर 20%पेक्षा कमी होता आणि बहुतेक अपयश बल्बमुळे उद्भवू लागले आणि काही काउंटरवेटच्या अयोग्य समायोजनामुळे झाले. कोणतेही गंभीर अपयश किंवा उपकरणे बंद झाली नाहीत.

कॉर्डर ब्रँड एएसओएम -4 सर्जिकल मायक्रोस्कोप होस्ट किंमत नियंत्रण गट (आयातित) उपकरणांच्या केवळ 1/10 आहे. त्याच वेळी, कारण त्याला हँडलचे संरक्षण करण्याची आवश्यकता नाही, त्यासाठी कमी उपभोग्य वस्तू आवश्यक आहेत आणि शस्त्रक्रियेच्या निर्जंतुकीकरण तत्त्वासाठी अधिक अनुकूल आहे. याव्यतिरिक्त, या प्रकारचे ऑपरेटिंग मायक्रोस्कोप घरगुती एलईडी दिवा वापरते, जे नियंत्रण गटापेक्षा स्वस्त आहे आणि एकूण देखभाल खर्च कमी आहे. म्हणून, कॉर्डर ब्रँड एएसओएम -4 सर्जिकल मायक्रोस्कोपमध्ये स्पष्ट अर्थव्यवस्था आहे. विक्रीनंतरच्या समर्थनाच्या बाबतीत, प्रायोगिक गट आणि नियंत्रण गटातील उपकरणे खूप समाधानकारक आहेत. अर्थात, आयात केलेल्या उपकरणांचा बाजारातील वाटा जास्त असल्याने देखभाल प्रतिसाद वेग वेगवान आहे. माझा विश्वास आहे की घरगुती उपकरणांच्या हळूहळू लोकप्रियतेमुळे, दोघांमधील अंतर हळूहळू अरुंद होईल.

सिचुआन प्रांतातील नाविन्यपूर्ण वैद्यकीय डिव्हाइस प्रात्यक्षिक उत्पादनांची पहिली तुकडी म्हणून, चेंगदू कॉर्डर ऑप्टिक्स अँड इलेक्ट्रॉनिक्स कंपनी द्वारा निर्मित कॉर्डर ब्रँड एएसओएम -4 सर्जिकल मायक्रोस्कोप आंतरराष्ट्रीय प्रगत आणि घरगुती अग्रगण्य स्तरावर आहे. हे चीनमधील बर्‍याच रुग्णालयांमध्ये स्थापित आणि वापरली गेली आहे आणि दक्षिणपूर्व आशिया, मध्य पूर्व, आफ्रिका आणि इतर प्रदेशात निर्यात केली गेली आहे, जी वापरकर्त्यांद्वारे अनुकूल आहे. कॉर्डर ब्रँड एएसओएम -4 सर्जिकल मायक्रोस्कोपमध्ये उच्च-रिझोल्यूशन, हाय-डेफिनिशन ऑप्टिकल सिस्टम, मजबूत स्टिरिओस्कोपिक सेन्स, फील्डची मोठी खोली, कोल्ड लाइट सोर्स ड्युअल ऑप्टिकल फायबर कोएक्सियल लाइटिंग, चांगले फील्ड ब्राइटनेस, फूट कंट्रोल ऑटोमॅटिक मायक्रो-फोकस, इलेक्ट्रिक सतत झूम, विशेषत: टेलिव्हिजन आणि व्हिडिओ फोटोग्राफी फंक्शन्स, मल्टी-फंक्शन्ससाठी संपूर्ण फंक्शन्स आहेत.

निष्कर्षानुसार, या अभ्यासामध्ये वापरलेला कॉर्ड ब्रँड एएसओएम -4 सर्जिकल मायक्रोस्कोप संबंधित उद्योग मानकांची पूर्तता करू शकतो, क्लिनिकल गरजा भागवू शकतो, प्रभावी आणि उपलब्ध असू शकतो आणि नियंत्रण उपकरणांपेक्षा अधिक किफायतशीर आहे. हे शिफारसीस पात्र एक घरगुती प्रगत वैद्यकीय साधन आहे.

[संदर्भ]
[१] गु लिकियांग, झू किंगटांग, वांग हुकियाओ. मायक्रोसर्जरी [जे] मधील संवहनी nast नास्टोमोसिसच्या नवीन तंत्रांवर संगोष्ठीची तज्ञांची मते. चिनी जर्नल ऑफ मायक्रोसर्जरी, 2014,37 (2): 105.
[२] झांग चांगकिंग. शांघाय ऑर्थोपेडिक्स [जे] च्या विकासाचा इतिहास आणि संभावना. शांघाय मेडिकल जर्नल, 2017, (6): 333-336.
[]] झु जून, वांग झोंग, जिन युफेई, इत्यादी. मायक्रोस्कोप -सहाय्यित पोस्टरियर फिक्सेशन आणि स्क्रू आणि रॉड्ससह अटलांटॉक्सियल जॉइंटचे फ्यूजन - सुधारित गोयल ऑपरेशनचे क्लिनिकल अनुप्रयोग [जे]. चीनी जर्नल ऑफ अ‍ॅनाटॉमी अँड क्लिनिकल सायन्सेस, 2018,23 (3): 184-189.
[]] ली फुबाओ. रीढ़ संबंधित शस्त्रक्रियेमध्ये सूक्ष्म-आक्रमक तंत्रज्ञानाचे फायदे [जे]. चीनी जर्नल ऑफ मायक्रोसर्जरी, 2007,30 (6): 401.
[]] टियान वे, हान जिओ, तो दा, इत्यादी. सर्जिकल मायक्रोस्कोप आणि मॅग्निफाइंग ग्लास असिस्टेड लंबर डिस्टॉमी [जे] च्या क्लिनिकल प्रभावांची तुलना. चिनी जर्नल ऑफ ऑर्थोपेडिक्स, 2011,31 (10): 1132-1137.
[]] झेंग झेंग. रेफ्रेक्टरी रूट कॅनाल ट्रीटमेंट [जे] वर ​​दंत सर्जिकल मायक्रोस्कोपचा क्लिनिकल अनुप्रयोग प्रभाव. चिनी वैद्यकीय मार्गदर्शक, 2018 (3): 101-102.


पोस्ट वेळ: जाने -30-2023