घरगुती सर्जिकल मायक्रोस्कोपच्या व्यावहारिक अनुप्रयोगाचे सर्वसमावेशक मूल्यांकन
संबंधित मूल्यमापन युनिट्स: 1. सिचुआन प्रोव्हिन्शियल पीपल्स हॉस्पिटल, सिचुआन एकेडमी ऑफ मेडिकल सायन्सेस; 2. सिचुआन अन्न आणि औषध तपासणी आणि चाचणी संस्था; 3. चेंगडू युनिव्हर्सिटी ऑफ ट्रॅडिशनल चायनीज मेडिसिनच्या दुसऱ्या संलग्न हॉस्पिटलचा यूरोलॉजी विभाग; 4. पारंपारिक चायनीज मेडिसिनचे सिक्सी हॉस्पिटल, हात आणि पाय शस्त्रक्रिया विभाग
उद्देश
देशांतर्गत कॉर्डर ब्रँड ASOM-4 सर्जिकल मायक्रोस्कोपचे बाजारानंतर पुनर्मूल्यांकन करण्यात आले. पद्धती: GB 9706.1-2007 आणि GB 11239.1-2005 च्या आवश्यकतेनुसार, CORDER सर्जिकल मायक्रोस्कोपची तुलना तत्सम विदेशी उत्पादनांशी करण्यात आली. उत्पादन प्रवेश मूल्यांकनाव्यतिरिक्त, मूल्यमापन विश्वासार्हता, कार्यक्षमता, अर्थव्यवस्था आणि विक्रीनंतरची सेवा यावर केंद्रित होते. परिणाम: CORDER ऑपरेटिंग मायक्रोस्कोप संबंधित उद्योग मानकांच्या आवश्यकता पूर्ण करू शकतो आणि त्याची विश्वसनीयता, कार्यक्षमता आणि विक्रीनंतरची सेवा पूर्ण करू शकते. क्लिनिकल गरजा, तर त्याची अर्थव्यवस्था चांगली आहे. निष्कर्ष: कॉर्डर ऑपरेटिंग मायक्रोस्कोप प्रभावी आहे आणि विविध मायक्रोसर्जरीमध्ये उपलब्ध आहे, आणि आयात केलेल्या उत्पादनांपेक्षा अधिक किफायतशीर आहे. घरगुती प्रगत वैद्यकीय उपकरण म्हणून शिफारस करणे योग्य आहे.
परिचय
ऑपरेटिंग मायक्रोस्कोप प्रामुख्याने नेत्ररोग, ऑर्थोपेडिक्स, मेंदूची शस्त्रक्रिया, न्यूरोलॉजी आणि ऑटोलॅरिन्गोलॉजी यासारख्या सूक्ष्म शस्त्रक्रियांसाठी वापरला जातो आणि मायक्रोसर्जरी [१-६] साठी आवश्यक वैद्यकीय उपकरणे आहे. सध्या, परदेशातून आयात केलेल्या अशा उपकरणांची किंमत 500000 युआन पेक्षा जास्त आहे आणि उच्च परिचालन खर्च आणि देखभाल खर्च आहेत. चीनमधील केवळ काही मोठी रुग्णालये अशी उपकरणे खरेदी करण्यास सक्षम आहेत, ज्यामुळे चीनमधील मायक्रोसर्जरीच्या विकासावर परिणाम होतो. म्हणून, समान कार्यक्षमता आणि उच्च किमतीची कार्यक्षमता असलेले घरगुती शस्त्रक्रिया सूक्ष्मदर्शक अस्तित्वात आले. सिचुआन प्रांतातील नाविन्यपूर्ण वैद्यकीय उपकरण प्रात्यक्षिक उत्पादनांची पहिली तुकडी म्हणून, CORDER ब्रँडचा ASOM-4 ऑपरेटिंग मायक्रोस्कोप हा ऑर्थोपेडिक्स, थोरॅसिक सर्जरी, हाताची शस्त्रक्रिया, प्लास्टिक सर्जरी आणि इतर मायक्रोसर्जिकल ऑपरेशन्ससाठी स्वतंत्रपणे विकसित ऑपरेटिंग मायक्रोस्कोप आहे [7]. तथापि, काही घरगुती वापरकर्ते नेहमी घरगुती उत्पादनांवर संशय घेतात, जे मायक्रोसर्जरीची लोकप्रियता मर्यादित करते. हा अभ्यास CORDER ब्रँडच्या ASOM-4 सर्जिकल मायक्रोस्कोपचे मल्टी-सेंटर पोस्ट-मार्केटिंग पुनर्मूल्यांकन करण्याचा मानस आहे. तांत्रिक पॅरामीटर्स, ऑप्टिकल परफॉर्मन्स, सुरक्षितता आणि इतर उत्पादनांच्या उत्पादन प्रवेश मूल्यांकनाव्यतिरिक्त, ते त्याची विश्वासार्हता, कार्यक्षमता, अर्थव्यवस्था आणि विक्रीनंतरची सेवा यावर देखील लक्ष केंद्रित करेल.
1 ऑब्जेक्ट आणि पद्धत
1.1 संशोधन ऑब्जेक्ट
प्रायोगिक गटाने कॉर्डर ब्रँडचा ASOM-4 सर्जिकल मायक्रोस्कोप वापरला, जो देशांतर्गत चेंगडू कॉर्डर ऑप्टिक्स अँड इलेक्ट्रॉनिक्स कंपनी; नियंत्रण गटाने खरेदी केलेले परदेशी सर्जिकल मायक्रोस्कोप (OPMI VAR10700, Carl Zeiss) निवडले. सर्व उपकरणे जानेवारी 2015 पूर्वी वितरित करण्यात आली आणि वापरात आणली गेली. मूल्यमापन कालावधी दरम्यान, आकृती 1 मध्ये दर्शविल्याप्रमाणे, प्रायोगिक गट आणि नियंत्रण गटातील उपकरणे वैकल्पिकरित्या वापरली गेली.
1.2 संशोधन केंद्र
सिचुआन प्रांतातील एक वर्ग III वर्ग अ रुग्णालय (सिचुआन प्रोव्हिन्शियल पीपल्स हॉस्पिटल, सिचुआन एकेडमी ऑफ मेडिकल सायन्सेस, ≥ 10 मायक्रोसर्जरी दर आठवड्याला) निवडा ज्याने अनेक वर्षांपासून मायक्रोसर्जरी केली आहे आणि चीनमधील दोन वर्ग II वर्ग अ रुग्णालये ज्यांनी मायक्रोसर्जरी केली आहे. अनेक वर्षांपासून (चेंगदू युनिव्हर्सिटी ऑफ ट्रॅडिशनल चायनीज मेडिसिनचे दुसरे संलग्न हॉस्पिटल आणि पारंपारिक चायनीज मेडिसिनचे सिक्सी हॉस्पिटल, ≥ 5 मायक्रोसर्जरी दर आठवड्याला). सिचुआन वैद्यकीय उपकरण चाचणी केंद्राद्वारे तांत्रिक निर्देशक निर्धारित केले जातात.
1.3 संशोधन पद्धत
1.3.1 प्रवेश मूल्यांकन
GB 9706.1-2007 वैद्यकीय विद्युत उपकरणे भाग 1 नुसार सुरक्षिततेचे मूल्यांकन केले जाते: सुरक्षेसाठी सामान्य आवश्यकता [8], आणि ऑपरेटिंग मायक्रोस्कोपच्या मुख्य ऑप्टिकल कामगिरी निर्देशकांची तुलना आणि GB 11239.1-2005 च्या आवश्यकतांनुसार मूल्यमापन केले जाते [9] .
1.3.2 विश्वसनीयता मूल्यमापन
उपकरणे डिलिव्हरीच्या वेळेपासून जुलै 2017 पर्यंत ऑपरेटिंग टेबल्सची संख्या आणि उपकरणांच्या अपयशाची संख्या रेकॉर्ड करा आणि अयशस्वी दराची तुलना करा आणि मूल्यांकन करा. याशिवाय, नॅशनल सेंटर फॉर क्लिनिकल ॲडव्हर्स रिॲक्शन डिटेक्शनचा अलीकडील तीन वर्षांतील डेटा प्रायोगिक गट आणि नियंत्रण गटातील उपकरणांच्या प्रतिकूल घटनांची नोंद करण्यासाठी विचारण्यात आला.
1.3.3 ऑपरेशनल मूल्यांकन
इक्विपमेंट ऑपरेटर, म्हणजे, क्लिनिशियन, उत्पादनाच्या ऑपरेशनची सुलभता, ऑपरेटरची सोय आणि सूचनांचे मार्गदर्शन यावर व्यक्तिनिष्ठ गुण देतात आणि एकूण समाधानावर गुण देतात. याव्यतिरिक्त, उपकरणांच्या कारणांमुळे अयशस्वी ऑपरेशन्सची संख्या स्वतंत्रपणे रेकॉर्ड केली जाईल.
1.3.4 आर्थिक मूल्यमापन
उपकरणे खरेदी खर्च (होस्ट मशीनची किंमत) आणि उपभोग्य वस्तूंची किंमत, रेकॉर्ड करा आणि मूल्यमापन कालावधी दरम्यान प्रायोगिक गट आणि नियंत्रण गट यांच्यातील एकूण उपकरण देखभाल खर्चाची तुलना करा.
1.3.5 विक्रीनंतरच्या सेवेचे मूल्यमापन
तीन वैद्यकीय संस्थांचे उपकरण व्यवस्थापन प्राचार्य स्थापना, कर्मचारी प्रशिक्षण आणि देखभाल यावर व्यक्तिनिष्ठ गुण देतील.
1.4 परिमाणवाचक स्कोअरिंग पद्धत
वरील मूल्यमापन सामग्रीच्या प्रत्येक आयटमला एकूण 100 गुणांसह परिमाणात्मक गुण मिळतील. तपशील तक्ता 1 मध्ये दर्शविले आहेत. तीन वैद्यकीय संस्थांच्या सरासरी स्कोअरनुसार, प्रायोगिक गटातील उत्पादनांचे गुण आणि नियंत्रण गटातील उत्पादनांमधील फरक ≤ 5 गुण असल्यास, मूल्यमापन उत्पादने असे मानले जातात नियंत्रण उत्पादनांच्या समतुल्य असेल आणि प्रायोगिक गटातील उत्पादने (CORDER सर्जिकल मायक्रोस्कोप) नियंत्रण गटातील उत्पादनांची जागा घेऊ शकतात (आयातित सर्जिकल मायक्रोस्कोप).
2 परिणाम
या अभ्यासात एकूण 2613 ऑपरेशन्सचा समावेश करण्यात आला, ज्यामध्ये 1302 घरगुती उपकरणे आणि 1311 आयात केलेली उपकरणे समाविष्ट आहेत. दहा ऑर्थोपेडिक सहयोगी वरिष्ठ आणि त्यावरील डॉक्टर, 13 यूरोलॉजिकल पुरुष सहयोगी वरिष्ठ आणि त्यावरील डॉक्टर, 7 न्यूरोसर्जिकल सहयोगी वरिष्ठ आणि त्यावरील डॉक्टर आणि एकूण 30 सहयोगी वरिष्ठ आणि त्यावरील डॉक्टरांनी मूल्यांकनात भाग घेतला. तीन रुग्णालयांचे गुण मोजले गेले आहेत, आणि विशिष्ट गुण तक्ता 2 मध्ये दर्शविलेले आहेत. CORDER ब्रँडच्या ASOM-4 ऑपरेटिंग मायक्रोस्कोपचा एकूण निर्देशांक स्कोअर आयात केलेल्या ऑपरेटिंग मायक्रोस्कोपपेक्षा 1.8 पॉइंट कमी आहे. प्रायोगिक गटातील उपकरणे आणि नियंत्रण गटातील उपकरणे यांच्यातील सर्वसमावेशक गुणांची तुलना करण्यासाठी आकृती 2 पहा.
3 चर्चा करा
CORDER ब्रँडच्या ASOM-4 सर्जिकल मायक्रोस्कोपचा एकूण निर्देशांक स्कोअर कंट्रोलच्या आयात केलेल्या सर्जिकल मायक्रोस्कोपपेक्षा 1.8 पॉइंट कमी आहे आणि कंट्रोल प्रॉडक्ट आणि ASOM-4 च्या स्कोअरमधील फरक ≤ 5 पॉइंट्स आहे. म्हणून, या अभ्यासाचे परिणाम असे सूचित करतात की CORDER ब्रँडचा ASOM-4 सर्जिकल मायक्रोस्कोप परदेशातील आयात केलेल्या उत्पादनांची जागा घेऊ शकतो आणि प्रगत देशांतर्गत उपकरणे म्हणून त्याचा प्रचार करणे योग्य आहे.
रडार चार्ट देशांतर्गत उपकरणे आणि आयात केलेली उपकरणे यांच्यातील फरक स्पष्टपणे दर्शवितो (आकृती 2). तांत्रिक निर्देशक, स्थिरता आणि विक्रीनंतरचे समर्थन, दोन्ही समतुल्य आहेत; सर्वसमावेशक अनुप्रयोगाच्या दृष्टीने, आयात केलेले उपकरणे किंचित श्रेष्ठ आहेत, हे दर्शविते की देशांतर्गत उपकरणांमध्ये अजूनही सतत सुधारणा करण्यासाठी जागा आहे; आर्थिक निर्देशकांच्या दृष्टीने, CORDER ब्रँड ASOM-4 घरगुती उपकरणांचे स्पष्ट फायदे आहेत.
प्रवेश मूल्यांकनामध्ये, देशांतर्गत आणि आयात केलेल्या सर्जिकल मायक्रोस्कोपचे प्रमुख कार्यप्रदर्शन निर्देशक GB11239.1-2005 मानकांच्या आवश्यकता पूर्ण करतात. दोन्ही मशीनचे मुख्य सुरक्षा निर्देशक GB 9706.1-2007 च्या आवश्यकता पूर्ण करतात. म्हणून, दोन्ही राष्ट्रीय मानकांच्या आवश्यकता पूर्ण करतात आणि सुरक्षिततेमध्ये कोणताही स्पष्ट फरक नाही; कार्यक्षमतेच्या संदर्भात, आयात केलेल्या उत्पादनांना लाइटिंग लाइट वैशिष्ट्यांच्या बाबतीत घरगुती वैद्यकीय उपकरणांपेक्षा काही फायदे आहेत, तर इतर ऑप्टिकल इमेजिंग कार्यक्षमतेमध्ये स्पष्ट फरक नाही; विश्वासार्हतेच्या दृष्टीने, मूल्यमापन कालावधीत, या प्रकारच्या उपकरणांचे अपयश दर 20% पेक्षा कमी होते, आणि बहुतेक बिघाड बल्ब बदलणे आवश्यक असल्यामुळे झाले होते आणि काही अयोग्य समायोजनामुळे झाले होते. काउंटरवेट कोणतीही गंभीर बिघाड किंवा उपकरणे बंद झाली नाहीत.
CORDER ब्रँड ASOM-4 सर्जिकल मायक्रोस्कोप होस्टची किंमत नियंत्रण गटाच्या (आयात केलेल्या) उपकरणांच्या फक्त 1/10 आहे. त्याच वेळी, हँडलचे संरक्षण करण्याची आवश्यकता नसल्यामुळे, त्याला कमी उपभोग्य वस्तूंची आवश्यकता असते आणि शस्त्रक्रियेच्या निर्जंतुकीकरण तत्त्वासाठी ते अधिक अनुकूल असते. याव्यतिरिक्त, या प्रकारच्या ऑपरेटिंग मायक्रोस्कोपमध्ये घरगुती एलईडी दिवा वापरला जातो, जो नियंत्रण गटापेक्षा स्वस्त आहे आणि एकूण देखभाल खर्च कमी आहे. म्हणून, कॉर्डर ब्रँड ASOM-4 सर्जिकल मायक्रोस्कोपमध्ये स्पष्ट अर्थव्यवस्था आहे. विक्रीनंतरच्या समर्थनाच्या बाबतीत, प्रायोगिक गट आणि नियंत्रण गटातील उपकरणे अतिशय समाधानकारक आहेत. अर्थात, आयात केलेल्या उपकरणांचा बाजारातील हिस्सा जास्त असल्याने देखभाल प्रतिसादाचा वेग अधिक आहे. माझा विश्वास आहे की देशांतर्गत उपकरणे हळूहळू लोकप्रिय झाल्यामुळे, या दोघांमधील अंतर हळूहळू कमी होईल.
सिचुआन प्रांतातील नाविन्यपूर्ण वैद्यकीय उपकरण प्रात्यक्षिक उत्पादनांची पहिली तुकडी म्हणून, चेंगडू कॉर्डर ऑप्टिक्स अँड इलेक्ट्रॉनिक्स कंपनी द्वारा निर्मित CORDER ब्रँड ASOM-4 सर्जिकल मायक्रोस्कोप आंतरराष्ट्रीय प्रगत आणि देशांतर्गत अग्रगण्य स्तरावर आहे. हे चीनमधील अनेक रुग्णालयांमध्ये स्थापित आणि वापरले गेले आहे आणि दक्षिणपूर्व आशिया, मध्य पूर्व, आफ्रिका आणि इतर प्रदेशांमध्ये निर्यात केले गेले आहे, ज्याला वापरकर्त्यांनी पसंती दिली आहे. कॉर्डर ब्रँड ASOM-4 सर्जिकल मायक्रोस्कोपमध्ये हाय-रिझोल्यूशन, हाय-डेफिनिशन ऑप्टिकल सिस्टम, मजबूत स्टिरिओस्कोपिक सेन्स, फील्डची मोठी खोली, कोल्ड लाइट सोर्स ड्युअल ऑप्टिकल फायबर कोएक्सियल लाइटिंग, चांगली फील्ड ब्राइटनेस, फूट कंट्रोल ऑटोमॅटिक मायक्रो-फोकस, इलेक्ट्रिक कंटीन्युशन आहे. झूम, आणि व्हिज्युअल, टेलिव्हिजन आणि व्हिडिओ फोटोग्राफी फंक्शन्स, मल्टी-फंक्शन रॅक, संपूर्ण फंक्शन्स आहेत, विशेषतः योग्य मायक्रोसर्जरी आणि शिकवण्याचे प्रात्यक्षिक.
शेवटी, या अभ्यासात वापरलेला CORDER ब्रँड ASOM-4 सर्जिकल मायक्रोस्कोप संबंधित उद्योग मानके पूर्ण करू शकतो, वैद्यकीय गरजा पूर्ण करू शकतो, प्रभावी आणि उपलब्ध असू शकतो आणि नियंत्रण उपकरणांपेक्षा अधिक किफायतशीर आहे. हे एक घरगुती प्रगत वैद्यकीय उपकरण आहे जे शिफारस करण्यायोग्य आहे.
[संदर्भ]
[१] गु लीकियांग, झू किंगटांग, वांग हुआकियाओ. मायक्रोसर्जरी [जे] मध्ये संवहनी ऍनास्टोमोसिसच्या नवीन तंत्रांवर सिम्पोजियमच्या तज्ञांची मते. चीनी जर्नल ऑफ मायक्रोसर्जरी, 2014,37 (2): 105.
[२] झांग चांगकिंग. शांघाय ऑर्थोपेडिक्सच्या विकासाचा इतिहास आणि संभावना [जे]. शांघाय मेडिकल जर्नल, 2017, (6): 333-336.
[३] झू जून, वांग झोंग, जिन युफेई, इ. स्क्रू आणि रॉडसह अटलांटोॲक्सियल जॉइंटचे मायक्रोस्कोपच्या सहाय्याने पोस्टरियर फिक्सेशन आणि फ्यूजन - सुधारित गोएल ऑपरेशनचे क्लिनिकल ऍप्लिकेशन [जे]. चायनीज जर्नल ऑफ ऍनाटॉमी अँड क्लिनिकल सायन्सेस, 2018,23 (3): 184-189.
[४] ली फुबाओ. मणक्याशी संबंधित शस्त्रक्रियेमध्ये सूक्ष्म-आक्रमक तंत्रज्ञानाचे फायदे [जे]. चीनी जर्नल ऑफ मायक्रोसर्जरी, 2007,30 (6): 401.
[५] तियान वेई, हान जिओ, हे दा, इ. सर्जिकल मायक्रोस्कोप आणि मॅग्निफायंग ग्लास असिस्टेड लंबर डिसेक्टॉमी [जे] च्या क्लिनिकल प्रभावांची तुलना. चायनीज जर्नल ऑफ ऑर्थोपेडिक्स, 2011,31 (10): 1132-1137.
[६] झेंग झेंग. रेफ्रेक्ट्री रूट कॅनाल ट्रीटमेंट [जे] वर डेंटल सर्जिकल मायक्रोस्कोपचा क्लिनिकल ऍप्लिकेशन प्रभाव. चीनी वैद्यकीय मार्गदर्शक, 2018 (3): 101-102.
पोस्ट वेळ: जानेवारी-३०-२०२३
