घरगुती सर्जिकल मायक्रोस्कोपच्या व्यावहारिक उपयोगाचे सर्वसमावेशक मूल्यांकन
संबंधित मूल्यांकन युनिट्स: १. सिचुआन प्रांतीय पीपल्स हॉस्पिटल, सिचुआन ॲकॅडमी ऑफ मेडिकल सायन्सेस; २. सिचुआन अन्न आणि औषध तपासणी आणि चाचणी संस्था; ३. चेंगडू युनिव्हर्सिटी ऑफ ट्रॅडिशनल चायनीज मेडिसिनच्या दुसऱ्या संलग्न रुग्णालयाचा मूत्रविज्ञान विभाग; ४. सिझी हॉस्पिटल ऑफ ट्रॅडिशनल चायनीज मेडिसिन, हात आणि पाय शस्त्रक्रिया विभाग.
उद्देश
देशांतर्गत कॉर्डर ब्रँडच्या ASOM-4 सर्जिकल मायक्रोस्कोपचे बाजारात आल्यानंतर पुनर्मूल्यांकन करण्यात आले. पद्धती: GB 9706.1-2007 आणि GB 11239.1-2005 च्या आवश्यकतांनुसार, कॉर्डर सर्जिकल मायक्रोस्कोपची तुलना तत्सम परदेशी उत्पादनांशी करण्यात आली. उत्पादनाच्या प्रत्यक्ष मूल्यांकनाव्यतिरिक्त, विश्वसनीयता, कार्यक्षमता, किफायतशीरपणा आणि विक्रीनंतरच्या सेवेवर लक्ष केंद्रित करून मूल्यांकन करण्यात आले. निष्कर्ष: कॉर्डर ऑपरेटिंग मायक्रोस्कोप संबंधित उद्योग मानकांच्या आवश्यकता पूर्ण करू शकतो, आणि त्याची विश्वसनीयता, कार्यक्षमता व विक्रीनंतरची सेवा वैद्यकीय गरजा पूर्ण करू शकते, तसेच तो किफायतशीर आहे. निष्कर्ष: कॉर्डर ऑपरेटिंग मायक्रोस्कोप विविध सूक्ष्म शस्त्रक्रियांमध्ये प्रभावी आणि उपलब्ध आहे, आणि आयात केलेल्या उत्पादनांपेक्षा अधिक किफायतशीर आहे. देशांतर्गत प्रगत वैद्यकीय उपकरण म्हणून याची शिफारस करणे योग्य आहे.
प्रस्तावना
ऑपरेटिंग मायक्रोस्कोपचा उपयोग प्रामुख्याने नेत्ररोग, अस्थिरोग, मेंदूची शस्त्रक्रिया, मज्जासंस्था आणि कान-नाक-घसा यांसारख्या सूक्ष्म शस्त्रक्रियांसाठी केला जातो आणि ते सूक्ष्म शस्त्रक्रियेसाठी आवश्यक वैद्यकीय उपकरण आहे [1-6]. सध्या, परदेशातून आयात केलेल्या अशा उपकरणांची किंमत ५,००,००० युआनपेक्षा जास्त आहे आणि त्यासाठी जास्त परिचालन खर्च व देखभाल खर्च येतो. चीनमधील केवळ काही मोठी रुग्णालयेच अशी उपकरणे खरेदी करू शकतात, ज्यामुळे चीनमधील सूक्ष्म शस्त्रक्रियेच्या विकासावर परिणाम होतो. त्यामुळे, समान कार्यक्षमता आणि अधिक किफायतशीर असलेले देशांतर्गत सर्जिकल मायक्रोस्कोप अस्तित्वात आले. सिचुआन प्रांतातील नाविन्यपूर्ण वैद्यकीय उपकरण प्रात्यक्षिक उत्पादनांच्या पहिल्या तुकडीतील, कॉर्डर (CORDER) ब्रँडचा ASOM-4 ऑपरेटिंग मायक्रोस्कोप हा अस्थिरोग, वक्षस्थळ शस्त्रक्रिया, हाताची शस्त्रक्रिया, प्लास्टिक सर्जरी आणि इतर सूक्ष्म शस्त्रक्रियांसाठी स्वतंत्रपणे विकसित केलेला ऑपरेटिंग मायक्रोस्कोप आहे [7]. तथापि, काही देशांतर्गत वापरकर्ते नेहमीच देशांतर्गत उत्पादनांबद्दल साशंक असतात, ज्यामुळे सूक्ष्म शस्त्रक्रियेची लोकप्रियता मर्यादित होते. या अभ्यासाचा उद्देश कॉर्डर (CORDER) ब्रँडच्या ASOM-4 सर्जिकल मायक्रोस्कोपचे बहु-केंद्र विपणनोत्तर पुनर्मूल्यांकन करणे आहे. तांत्रिक मापदंड, ऑप्टिकल कार्यक्षमता, सुरक्षितता आणि इतर उत्पादनांच्या उत्पादन मूल्यांकनाव्यतिरिक्त, त्याची विश्वसनीयता, कार्यक्षमता, किफायतशीरपणा आणि विक्रीनंतरच्या सेवेवरही लक्ष केंद्रित केले जाईल.
१ ऑब्जेक्ट आणि मेथड
१.१ संशोधन वस्तू
प्रायोगिक गटाने कॉर्डर ब्रँडचा ASOM-4 सर्जिकल मायक्रोस्कोप वापरला, जो देशांतर्गत चेंगडू कॉर्डर ऑप्टिक्स अँड इलेक्ट्रॉनिक्स कंपनीने पुरवला होता; नियंत्रण गटाने खरेदी केलेला परदेशी सर्जिकल मायक्रोस्कोप (OPMI VAR10700, कार्ल झाईस) निवडला. सर्व उपकरणे जानेवारी २०१५ पूर्वी वितरित करून वापरात आणली गेली. मूल्यांकनाच्या कालावधीत, आकृती १ मध्ये दाखवल्याप्रमाणे, प्रायोगिक गट आणि नियंत्रण गटातील उपकरणे आलटून पालटून वापरली गेली.
१.२ संशोधन केंद्र
सिचुआन प्रांतातील एक वर्ग III वर्ग A रुग्णालय (सिचुआन प्रांतीय पीपल्स हॉस्पिटल, सिचुआन ॲकॅडमी ऑफ मेडिकल सायन्सेस, प्रति आठवडा ≥ १० सूक्ष्म शस्त्रक्रिया) निवडा, जिथे अनेक वर्षांपासून सूक्ष्म शस्त्रक्रिया केल्या जात आहेत, आणि चीनमधील दोन वर्ग II वर्ग A रुग्णालये निवडा, जिथे अनेक वर्षांपासून सूक्ष्म शस्त्रक्रिया केल्या जात आहेत (चेंगडू युनिव्हर्सिटी ऑफ ट्रॅडिशनल चायनीज मेडिसिनचे दुसरे संलग्न रुग्णालय आणि सिझी हॉस्पिटल ऑफ ट्रॅडिशनल चायनीज मेडिसिन, प्रति आठवडा ≥ ५ सूक्ष्म शस्त्रक्रिया). तांत्रिक निर्देशक सिचुआन मेडिकल डिव्हाइस टेस्टिंग सेंटरद्वारे निर्धारित केले जातात.
१.३ संशोधन पद्धत
१.३.१ प्रवेश मूल्यांकन
GB 9706.1-2007 वैद्यकीय विद्युत उपकरणे भाग 1: सुरक्षिततेसाठी सामान्य आवश्यकता [8] नुसार सुरक्षिततेचे मूल्यांकन केले जाते आणि GB 11239.1-2005 [9] च्या आवश्यकतांनुसार ऑपरेटिंग मायक्रोस्कोपच्या मुख्य ऑप्टिकल कार्यप्रदर्शन निर्देशकांची तुलना आणि मूल्यांकन केले जाते.
१.३.२ विश्वसनीयता मूल्यांकन
उपकरण वितरणाच्या वेळेपासून जुलै २०१७ पर्यंत ऑपरेटिंग टेबल्सची संख्या आणि उपकरणाच्या बिघाडांची संख्या नोंदवा, आणि बिघाड दराची तुलना व मूल्यांकन करा. याव्यतिरिक्त, प्रायोगिक गट आणि नियंत्रण गटातील उपकरणांच्या प्रतिकूल घटनांची नोंद करण्यासाठी, गेल्या तीन वर्षांतील 'नॅशनल सेंटर फॉर क्लिनिकल अॅडव्हर्स रिअॅक्शन डिटेक्शन'च्या डेटाची तपासणी करण्यात आली.
१.३.३ कार्यचालन मूल्यांकन
उपकरण चालवणारा, म्हणजेच वैद्यकीय व्यावसायिक, उत्पादनाच्या वापराची सुलभता, वापरकर्त्याला मिळणारा आराम आणि सूचनांचे मार्गदर्शन यावर व्यक्तिनिष्ठ गुण देतो, तसेच एकूण समाधानावरही गुण देतो. याव्यतिरिक्त, उपकरणातील दोषांमुळे अयशस्वी झालेल्या शस्त्रक्रियांची संख्या स्वतंत्रपणे नोंदवली जाईल.
१.३.४ आर्थिक मूल्यांकन
मूल्यांकन कालावधी दरम्यान प्रायोगिक गट आणि नियंत्रण गट यांच्यातील उपकरण खरेदी खर्च (होस्ट मशीन खर्च) आणि उपभोग्य वस्तूंच्या खर्चाची तुलना करा, तसेच एकूण उपकरण देखभाल खर्चाची नोंद करून तुलना करा.
१.३.५ विक्रीपश्चात सेवा मूल्यांकन
तीन वैद्यकीय संस्थांचे उपकरण व्यवस्थापन प्रमुख स्थापना, कर्मचारी प्रशिक्षण आणि देखभाल यावर व्यक्तिनिष्ठ गुण देतील.
१.४ संख्यात्मक गुणांकन पद्धत
वरील मूल्यांकन सामग्रीच्या प्रत्येक घटकाला संख्यात्मक गुण दिले जातील, ज्याचे एकूण गुण 100 असतील. तपशील तक्ता 1 मध्ये दर्शविला आहे. तीन वैद्यकीय संस्थांच्या सरासरी गुणांनुसार, जर प्रायोगिक गटातील उत्पादने आणि नियंत्रण गटातील उत्पादने यांच्या गुणांमधील फरक ≤ 5 गुण असेल, तर मूल्यांकन उत्पादने नियंत्रण उत्पादनांच्या समकक्ष मानली जातील आणि प्रायोगिक गटातील उत्पादने (कॉर्डर सर्जिकल मायक्रोस्कोप) नियंत्रण गटातील उत्पादनांची (आयातित सर्जिकल मायक्रोस्कोप) जागा घेऊ शकतील.
२ निकाल
या अभ्यासात एकूण २६१३ शस्त्रक्रियांचा समावेश होता, ज्यात १३०२ स्वदेशी उपकरणे आणि १३११ आयातित उपकरणांचा समावेश आहे. मूल्यांकनामध्ये दहा ऑर्थोपेडिक असोसिएट सिनियर आणि त्यावरील डॉक्टर, १३ युरोलॉजिकल पुरुष असोसिएट सिनियर आणि त्यावरील डॉक्टर, ७ न्यूरोसर्जिकल असोसिएट सिनियर आणि त्यावरील डॉक्टर आणि एकूण ३० असोसिएट सिनियर आणि त्यावरील डॉक्टरांनी भाग घेतला. तीन रुग्णालयांचे गुण मोजले गेले आहेत आणि विशिष्ट गुण तक्ता २ मध्ये दर्शविले आहेत. कॉर्डर ब्रँडच्या ASOM-4 ऑपरेटिंग मायक्रोस्कोपचा एकूण निर्देशांक गुण आयातित ऑपरेटिंग मायक्रोस्कोपपेक्षा १.८ गुणांनी कमी आहे. प्रायोगिक गटातील उपकरणे आणि नियंत्रण गटातील उपकरणे यांच्यातील सर्वसमावेशक गुणांच्या तुलनेसाठी आकृती २ पहा.
३ चर्चा करा
कॉर्डर ब्रँडच्या ASOM-4 सर्जिकल मायक्रोस्कोपचा एकूण निर्देशांक स्कोअर नियंत्रणासाठी वापरलेल्या आयातित सर्जिकल मायक्रोस्कोपपेक्षा १.८ पॉइंट्सनी कमी आहे, आणि नियंत्रण उत्पादन व ASOM-4 यांच्या स्कोअरमधील फरक ≤ ५ पॉइंट्स आहे. त्यामुळे, या अभ्यासाच्या निष्कर्षांवरून असे सूचित होते की, कॉर्डर ब्रँडचा ASOM-4 सर्जिकल मायक्रोस्कोप परदेशी आयातित उत्पादनांची जागा घेऊ शकतो आणि एक प्रगत स्वदेशी उपकरण म्हणून त्याला प्रोत्साहन देणे योग्य आहे.
रडार चार्ट स्वदेशी उपकरणे आणि आयातित उपकरणे यांच्यातील फरक स्पष्टपणे दाखवतो (आकृती २). तांत्रिक निर्देशक, स्थिरता आणि विक्रीनंतरची सेवा या बाबतीत दोन्ही समकक्ष आहेत; व्यापक वापराच्या बाबतीत, आयातित उपकरणे किंचित श्रेष्ठ आहेत, यावरून असे दिसून येते की स्वदेशी उपकरणांमध्ये सतत सुधारणेला अजूनही वाव आहे; आर्थिक निर्देशकांच्या बाबतीत, कॉर्डर ब्रँडच्या ASOM-4 स्वदेशी उपकरणांचे स्पष्ट फायदे आहेत.
प्रवेश मूल्यांकनामध्ये, देशी आणि आयातित सर्जिकल मायक्रोस्कोपचे प्रमुख कार्यप्रदर्शन निर्देशक GB11239.1-2005 मानकांच्या आवश्यकता पूर्ण करतात. दोन्ही मशीनचे प्रमुख सुरक्षा निर्देशक GB 9706.1-2007 च्या आवश्यकता पूर्ण करतात. त्यामुळे, दोन्ही राष्ट्रीय मानकांच्या आवश्यकता पूर्ण करतात आणि सुरक्षिततेच्या बाबतीत कोणताही स्पष्ट फरक नाही; कार्यप्रदर्शनाच्या बाबतीत, प्रकाश वैशिष्ट्यांच्या बाबतीत आयातित उत्पादने देशी वैद्यकीय उपकरणांपेक्षा काही बाबतीत सरस आहेत, तर इतर ऑप्टिकल इमेजिंग कार्यप्रदर्शनात कोणताही स्पष्ट फरक नाही; विश्वसनीयतेच्या बाबतीत, मूल्यांकन कालावधीत, या प्रकारच्या उपकरणांचा बिघाडाचा दर २०% पेक्षा कमी होता, आणि बहुतेक बिघाड बल्ब बदलण्याची गरज असल्यामुळे झाले, तर काही बिघाड काउंटरवेटच्या अयोग्य समायोजनामुळे झाले. कोणताही गंभीर बिघाड किंवा उपकरण बंद पडण्याची घटना घडली नाही.
कॉर्डर ब्रँडच्या ASOM-4 सर्जिकल मायक्रोस्कोपची किंमत कंट्रोल ग्रुपमधील (आयात केलेल्या) उपकरणांच्या तुलनेत केवळ १/१० आहे. त्याच वेळी, याला हँडलचे संरक्षण करण्याची आवश्यकता नसल्यामुळे, कमी उपभोग्य वस्तू लागतात आणि शस्त्रक्रियेच्या निर्जंतुक तत्त्वासाठी ते अधिक अनुकूल आहे. याव्यतिरिक्त, या प्रकारचा ऑपरेटिंग मायक्रोस्कोप स्वदेशी एलईडी लॅम्प वापरतो, जो कंट्रोल ग्रुपपेक्षा स्वस्त आहे आणि एकूण देखभाल खर्चही कमी आहे. त्यामुळे, कॉर्डर ब्रँडचा ASOM-4 सर्जिकल मायक्रोस्कोप स्पष्टपणे किफायतशीर आहे. विक्रीनंतरच्या समर्थनाच्या बाबतीत, प्रायोगिक गटातील आणि कंट्रोल ग्रुपमधील उपकरणे खूप समाधानकारक आहेत. अर्थात, आयात केलेल्या उपकरणांचा बाजारातील वाटा जास्त असल्याने, देखभालीसाठी मिळणारा प्रतिसाद जलद असतो. मला विश्वास आहे की स्वदेशी उपकरणांच्या हळूहळू लोकप्रियतेमुळे, या दोन्हींमधील अंतर हळूहळू कमी होईल.
सिचुआन प्रांतातील नाविन्यपूर्ण वैद्यकीय उपकरण प्रात्यक्षिक उत्पादनांच्या पहिल्या तुकडीच्या रूपात, चेंगडू कॉर्डर ऑप्टिक्स अँड इलेक्ट्रॉनिक्स कंपनीने उत्पादित केलेला कॉर्डर ब्रँडचा ASOM-4 सर्जिकल मायक्रोस्कोप आंतरराष्ट्रीय स्तरावर प्रगत आणि देशांतर्गत आघाडीच्या पातळीवर आहे. तो चीनमधील अनेक रुग्णालयांमध्ये स्थापित करून वापरला गेला आहे, आणि आग्नेय आशिया, मध्य पूर्व, आफ्रिका व इतर प्रदेशांमध्ये निर्यात केला गेला आहे, ज्याला वापरकर्त्यांकडून पसंती मिळाली आहे. कॉर्डर ब्रँडच्या ASOM-4 सर्जिकल मायक्रोस्कोपमध्ये उच्च-रिझोल्यूशन, हाय-डेफिनिशन ऑप्टिकल सिस्टीम, उत्तम त्रिमितीय दृष्टी, मोठी डेप्थ ऑफ फील्ड, कोल्ड लाईट सोर्स ड्युअल ऑप्टिकल फायबर कोॲक्सिअल लायटिंग, चांगली फील्ड ब्राइटनेस, फूट कंट्रोल ऑटोमॅटिक मायक्रो-फोकस, इलेक्ट्रिक कंटीन्युअस झूम, तसेच व्हिज्युअल, टेलिव्हिजन आणि व्हिडिओ फोटोग्राफीची कार्ये, मल्टी-फंक्शन रॅक आणि संपूर्ण कार्यक्षमता आहे, जो विशेषतः सूक्ष्म शस्त्रक्रिया आणि शैक्षणिक प्रात्यक्षिकांसाठी योग्य आहे.
सारांशतः, या अभ्यासात वापरलेला कॉर्डर ब्रँडचा ASOM-4 सर्जिकल मायक्रोस्कोप संबंधित औद्योगिक मानकांची पूर्तता करतो, वैद्यकीय गरजा पूर्ण करतो, प्रभावी व सहज उपलब्ध आहे आणि नियंत्रण उपकरणांपेक्षा अधिक किफायतशीर आहे. हे शिफारशीस पात्र असलेले एक देशांतर्गत प्रगत वैद्यकीय उपकरण आहे.
[संदर्भ]
[1] गु लिकियांग, झू किंगटांग, वांग हुआकियाओ. सूक्ष्म शस्त्रक्रियेतील रक्तवाहिन्या जोडण्याच्या नवीन तंत्रांवरील परिसंवादातील तज्ञांची मते [J]. चायनीज जर्नल ऑफ मायक्रोसर्जरी, 2014, 37 (2): 105.
[2] झांग चांगकिंग. शांघाय ऑर्थोपेडिक्सच्या विकासाचा इतिहास आणि भविष्य [जे]. शांघाय मेडिकल जर्नल, 2017, (6): 333-336.
[3] झू जून, वांग झोंग, जिन युफेई, इत्यादी. स्क्रू आणि रॉडसह अटलांटोएक्सियल सांध्याचे मायक्रोस्कोप-सहाय्यित पश्च स्थिरीकरण आणि संलयन - सुधारित गोयल ऑपरेशनचा क्लिनिकल अनुप्रयोग [जे]. चायनीज जर्नल ऑफ ॲनाटॉमी अँड क्लिनिकल सायन्सेस, 2018, 23 (3): 184-189.
[4] ली फुबाओ. मणक्याशी संबंधित शस्त्रक्रियेमध्ये सूक्ष्म-आक्रमक तंत्रज्ञानाचे फायदे [जे]. चायनीज जर्नल ऑफ मायक्रोसर्जरी, 2007, 30 (6): 401.
[5] तियान वेई, हान शाओ, हे दा, इत्यादी. सर्जिकल मायक्रोस्कोप आणि मॅग्निफायिंग ग्लास सहाय्यित लंबर डिस्केक्टोमीच्या क्लिनिकल परिणामांची तुलना [जे]. चायनीज जर्नल ऑफ ऑर्थोपेडिक्स, 2011, 31 (10): 1132-1137.
[6] झेंग झेंग. दुर्दम्य रूट कॅनाल उपचारांवर दंत शस्त्रक्रिया मायक्रोस्कोपचा क्लिनिकल अनुप्रयोग प्रभाव [जे]. चायनीज मेडिकल गाइड, 2018 (3): 101-102.
पोस्ट करण्याची वेळ: ३० जानेवारी २०२३
